Vaksina Sinopharm COVID-19: Çfarë duhet të dini

Përditësuar më 10 qershor 2022, në përputhje me rekomandimet e përkohshme të rishikuara.

Grupi Këshillimor Strategjik i Ekspertëve të OBSH-së (SAGE) ka lëshuar rekomandime të përkohshme për përdorimin e vaksinës Sinopharm kundër COVID-19. Ky artikull ofron një përmbledhje të atyre rekomandimeve të përkohshme; ju mund të përdorni dokumentin e plotë udhëzues këtu.

Ja çfarë duhet të dini.

Kush mund të vaksinohet?

Vaksina është e sigurt dhe efektive për të gjithë individët e moshës 18 vjeç e lart. Në përputhje me Udhërrëfyesin e Prioritizimit të OBSH-së dhe Kornizën e Vlerave të OBSH-së, duhet t'u jepet përparësi të moshuarve, punonjësve shëndetësorë dhe personave me imunitet të kompromentuar.

Vaksina Sinopharm mund t'u ofrohet njerëzve që kanë pasur COVID-19 në të kaluarën. Por individët mund të zgjedhin të vonojnë vaksinimin për 3 muaj pas infeksionit.

A duhet të vaksinohen gratë shtatzëna dhe ato në gji?

Të dhënat e disponueshme për vaksinën kundër COVID-19 Sinopharm te gratë shtatzëna janë të pamjaftueshme për të vlerësuar efikasitetin e vaksinës ose rreziqet e lidhura me vaksinën në shtatzëni. Megjithatë, kjo vaksinë është një vaksinë e inaktivizuar me një adjuvant që përdoret në mënyrë rutinore në shumë vaksina të tjera me një profil të mirë të dokumentuar sigurie, duke përfshirë edhe gratë shtatzëna. Prandaj, efektiviteti i vaksinës së COVID-19 Sinopharm tek gratë shtatzëna pritet të jetë i krahasueshëm me atë të vërejtur tek gratë jo shtatzëna të moshës së ngjashme.

Në ndërkohë, OBSH rekomandon përdorimin e vaksinës COVID-19 Sinopharm tek gratë shtatzëna kur përfitimet e vaksinimit për gruan shtatzënë tejkalojnë rreziqet e mundshme. Për të ndihmuar gratë shtatzëna të bëjnë këtë vlerësim, atyre duhet t'u sigurohet informacion në lidhje me rreziqet e COVID-19 në shtatzëni; përfitimet e mundshme të vaksinimit në kontekstin epidemiologjik lokal; dhe kufizimet aktuale të të dhënave të sigurisë në gratë shtatzëna. OBSH nuk rekomandon testimin e shtatzënisë përpara vaksinimit. OBSH nuk rekomandon shtyrjen e shtatzënisë ose shqyrtimin e ndërprerjes së shtatzënisë për shkak të vaksinimit.

Efektiviteti i vaksinës pritet të jetë i ngjashëm tek gratë që ushqehen me gji si tek të rriturit e tjerë. OBSH rekomandon përdorimin e vaksinës COVID-19 Sinopharm tek gratë që ushqehen me gji si tek të rriturit e tjerë. OBSH nuk rekomandon ndërprerjen e ushqyerjes me gji pas vaksinimit.

Për kë nuk rekomandohet vaksina?

Individët me një histori të anafilaksisë ndaj ndonjë komponenti të vaksinës nuk duhet ta marrin atë.

Kushdo me temperaturë trupi mbi 38.5ºC duhet ta shtyjë vaksinimin derisa të mos ketë më temperaturë.

A është e sigurt?

SAGE ka vlerësuar plotësisht të dhënat për cilësinë, sigurinë dhe efikasitetin e vaksinës dhe ka rekomanduar përdorimin e saj për personat e moshës 18 vjeç e lart.

Të dhënat e sigurisë janë të kufizuara për personat mbi 60 vjeç (për shkak të numrit të vogël të pjesëmarrësve në provat klinike). Ndërsa nuk mund të parashikohen dallime në profilin e sigurisë së vaksinës tek të rriturit më të vjetër në krahasim me grupmoshat më të reja, vendet që konsiderojnë përdorimin e kësaj vaksine te personat më të vjetër se 60 vjeç duhet të mbajnë monitorim aktiv të sigurisë.

Sa efikase është vaksina?

Një provë e madhe e Fazës 3 në shumë vende ka treguar se 2 doza, të administruara në një interval prej 21 ditësh, kanë një efikasitet prej 79% kundër infeksionit simptomatik SARS-CoV-2 14 ose më shumë ditë pas dozës së dytë. Efikasiteti i vaksinës kundër shtrimit në spital ishte 79%.

Prova nuk ishte projektuar dhe mundësuar për të demonstruar efikasitetin kundër sëmundjeve të rënda te personat me sëmundje shoqëruese, në shtatzëni ose te personat e moshës 60 vjeç e lart. Gratë ishin të nënpërfaqësuara në gjyq. Kohëzgjatja mesatare e ndjekjes së disponueshme në kohën e shqyrtimit të provave ishte 112 ditë.

Dy prova të tjera të efikasitetit janë duke u zhvilluar, por të dhënat nuk janë ende të disponueshme.

Cila është doza e rekomanduar?

SAGE rekomandon përdorimin e vaksinës Sinopharm në 2 doza (0.5 ml) të dhëna intramuskulare.

SAGE rekomandon që një dozë e tretë shtesë e vaksinës Sinopharm t'u ofrohet personave të moshës 60 vjeç e lart si pjesë e një zgjatjeje të serisë primare. Të dhënat aktuale nuk tregojnë nevojën për një dozë shtesë për personat nën 60 vjeç.

SAGE rekomandon që personave të rëndë dhe me imunitet mesatarisht t'u ofrohet një dozë shtesë vaksine. Kjo për faktin se ky grup ka më pak gjasa t'i përgjigjet në mënyrë adekuate vaksinimit pas një serie standarde të vaksinimit primar dhe janë në rrezik më të lartë të sëmundjes së rëndë COVID-19.

OBSH rekomandon një interval prej 3-4 javësh ndërmjet dozës së parë dhe të dytë të serisë primare. Nëse doza e dytë administrohet më pak se 3 javë pas të parës, doza nuk ka nevojë të përsëritet. Nëse administrimi i dozës së dytë vonohet përtej 4 javësh, ajo duhet të jepet sa më shpejt që të jetë e mundur. Kur administrohet një dozë shtesë për mbi 60 vjeç, SAGE rekomandon që vendet fillimisht të synojnë të maksimizojnë mbulimin me 2 doza në atë popullatë dhe më pas të administrojnë dozën e tretë, duke filluar nga grupmoshat më të vjetra.

A rekomandohet një dozë përforcuese për këtë vaksinë?

Një dozë përforcuese mund të merret në konsideratë 4 – 6 muaj pas përfundimit të serisë së vaksinimit parësor, duke filluar me grupet e përdorimit me prioritet më të lartë, në përputhje me Udhërrëfyesin e Prioritizimit të OBSH-së.

Përfitimet e vaksinimit përforcues njihen pas provave në rritje të zbehjes së efektivitetit të vaksinës kundër infeksionit të butë dhe asimptomatik SARS-CoV-2 me kalimin e kohës.

Mund të përdoren doza homologe (një produkt vaksine të ndryshme nga Sinopharm) ose heterologe (një dozë përforcuese e Sinopharm). Një studim në Bahrein zbuloi se rritja heterologe rezultoi në një përgjigje imune superiore në krahasim me rritjen homologe.

A mund të 'përzihet dhe krahasohet' kjo vaksinë me vaksina të tjera?

SAGE pranon dy doza heterologjike të vaksinave të OBSH-së EUL COVID-19 si një seri të plotë parësore.

Për të siguruar imunogjenitet ekuivalent ose të favorshëm ose efektivitet të vaksinës, mund të përdoret si dozë e dytë, si dozë e dytë pas një doza e parë me vaksinën Sinopharm varet nga disponueshmëria e produktit.

A parandalon infeksionin dhe transmetimin?

Aktualisht nuk ka të dhëna thelbësore të disponueshme në lidhje me ndikimin e Sinopharm në transmetimin e SARS-CoV-2, virusit që shkakton sëmundjen COVID-19.

Ndërkohë, OBSH-ja kujton nevojën për të ruajtur dhe forcuar masat e shëndetit publik që funksionojnë: maskimi, distancimi fizik, larja e duarve, higjiena e frymëmarrjes dhe kollës, shmangia e turmave dhe sigurimi i ventilimit adekuat.

A funksionon kundër varianteve të reja të virusit SARS-CoV-2?

SAGE aktualisht rekomandon përdorimin e kësaj vaksine, sipas Udhërrëfyesit të Prioritizimit të OBSH-së.

Ndërsa të dhënat e reja bëhen të disponueshme, OBSH do të përditësojë rekomandimet në përputhje me rrethanat. Kjo vaksinë nuk është vlerësuar ende në kontekstin e qarkullimit të varianteve të përhapura shqetësuese.

Si krahasohet kjo vaksinë me vaksinat e tjera tashmë në përdorim?

Ne nuk mund t'i krahasojmë vaksinat kokë më kokë për shkak të qasjeve të ndryshme të marra në hartimin e studimeve përkatëse, por në përgjithësi, të gjitha vaksinat që kanë arritur Listën e Përdorimit Urgjent të OBSH-së janë shumë efektive në parandalimin e sëmundjeve të rënda dhe shtrimit në spital për shkak të COVID-19. .